Саратовские медучреждения обязали сообщать о заражениях ковидом после вакцинации

Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области направил письмо руководителям медицинских организаций, осуществляющих вакцинацию по профилактике новой коронавирусной инфекции.

Согласно документу, подписанному врио руководителя Людмилой Тюменцевой, медицинские организации в течение трех рабочих дней обязаны сообщать в Росздравнадзор о "серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований".

А в течение 15 календарных дней медучреждения обязаны информировать Росздравнадзор о:

- серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, за исключением серьезных нежелательных реакций с летальным исходом или угрозой жизни;

- случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат;

- случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов;

- нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом.

"Обращаем внимание, что случаи заболевания COVID-19 по истечении срока формирования иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, могут расцениваться как случаи отсутствия заявленной эффективности лекарственного препарата", - уточняется в документе.

Материал подготовила Кристина Некезова

Подпишитесь на телеграм-канал "ИА "Взгляд-инфо". Вне формата": заходите - будет интересно